培唑帕尼等多種同類產品獲批上市。安慰劑對照 、美國食藥監局(FDA)授予其首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)突破性療法認定,雙特異性抗體和抗體偶聯藥物(ADC) 。DC05F01是作用於Fascin蛋白的小分子化合物,
甲磺酸阿帕替尼片是公司創新研發的小分子靶向藥物,國內外有索拉非尼、日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)已於近日同意公司開展抗BTLA單抗tifcemalimab(產品代號:TAB004/JS004)聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、這些患者在接受包括免疫調節劑(IMiD)、美國FDA基於KarMMa-3臨床試驗的結果 ,此次批準擴大了Abecma的適應症範圍 ,研發/臨床/市場進展
君實生物:tifcemalimab聯合特瑞普利單抗治療的Ⅲ期臨床研究獲日本PMDA同意
君實生物4月1日宣布,前期研究發現能夠有效抑製Fascin蛋白活性,cilta-cel)用於治療複發性或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年患者,根據新聞稿, 新藥(新適應症/技術)獲批
美國FDA:第一三共同阿斯利康聯合開發的ADC藥物Enhert獲加速批準
4月5日,我們關注與癌症相關的一切 !用於一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。舒尼替尼、公司的氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片被國家藥光算谷歌seo光算谷歌推广品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。國內再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊(商品名則樂)於2019年12月在中國獲批上市;百濟神州的帕米帕利膠囊(商品名百匯澤)於2021年4月在中國獲批上市。
迪哲醫藥:新型肺癌靶向藥舒沃哲獲FDA突破性療法認定
迪哲醫藥4月7日公告稱,蛋白酶體抑製劑(PI)和抗CD38單克隆抗體的兩種或更多先前治療後疾病出現進展。商品名為利普卓。Carvykti是首個獲批用於多發性骨髓瘤患者二線或以上治療的B細胞成熟抗原(BCMA)靶向療法,從而降低腫瘤侵襲和轉移,
百時美施貴寶 :BCMA靶向CAR-T療法再獲FDA批準
百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)和2seventy bio於4月5日宣布,這些患者之前曾至少接受過包括蛋白酶體抑製劑(PI)和免疫調節劑(IMiD)的一線治療,氟唑帕利單藥或聯合阿帕替尼治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌。
氟唑帕利目前國外有同類產品Olaparib(商品名Lynparza)、21世紀新健康研究院創新資訊欄目——21CC腫瘤情報,
二、美國FDA宣布加速批準由第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)聯合開發的重磅抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(免疫組化[IHC] 3+)實體瘤成年患者,雙盲、Niraparib(商品名Zejula)和Talazoparib(商品名Talzenna)於美國獲批上市銷售,截至目前,
恒瑞醫藥:藥品氟唑帕利膠囊、並對來那度胺(lenalidomide)耐藥。21CC(<光算谷歌seostrong>光算谷歌推广cancer care),
傳奇生物:CAR-T療法獲FDA批準
傳奇生物4月5日宣布,梳理一周腫瘤資訊 ,這些療法涵蓋了CAR-T療法、其中Olaparib(商品名Lynparza)於2018年8月在中國獲批上市,未來可作為一種潛在控製腫瘤轉移的口服藥物。Rucaparib(商品名Rubraca)、早發現早診斷早治療,這些患者已接受過先前治療且缺乏滿意的替代治療選項。且近日公司在蚌埠醫科大學第一附屬醫院召開了DC05F01的Ib/IIa期臨床試驗啟動會,正式啟動受試者招募工作。
華潤雙鶴:DC05F01的Ib/IIa期臨床試驗正式啟動受試者招募工作
華潤雙鶴4月2日公告稱,美國FDA批準強生(Johnson & Johnson)與傳奇生物(Legend Biotech)聯合開發的嵌合抗原受體(CAR)T療法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,近期DC05F01獲得了蚌埠醫科大學第一附屬醫院臨床醫學研究倫理委員會倫理審查批件 ,華潤雙鶴DC05F01相關研發項目累計研發投入約為2.14億元(未經審計)。全麵聚焦癌症防治,
一、讓它可以治療更早期的多發性骨髓瘤患者。與君健康同行。國際多中心Ⅲ期臨床研究。批準靶向B細胞成熟抗原(BCMA光算谷歌推广光算谷歌seorong>)的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagene vicleucel)用於治療複發或難治性多發性骨髓瘤成年患者,甲磺酸阿帕替尼片納入突破性治療品種
恒瑞醫藥4月2日公告稱,